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La compañía farmacéutica Janssen-Cilag responsable
de la fabricación de galantamina insistió en que
"no suponen ningún motivo de alarma" los
resultados preliminares de dos ensayos que apuntan
a un incremento del riesgo de mortalidad en
pacientes con deterioro cognitivo leve que tomaban
este inhibidor de la acetilcolinesterasa ya que
este medicamento "únicamente está indicado para
pacientes con Alzheimer" según informaron fuentes
del laboratorio a Europa Press.
En concreto fue el propio laboratorio el que
consideró oportuno informar a las autoridades
sanitarias -a nivel internacional- sobre los
resultados preliminares de ambos estudios a pesar
de que el colectivo de pacientes investigado
sufría un deterioro cognitivo leve en vez de
Alzheimer patología para la que está autorizada
galantamina en España desde octubre del año 2000.
En cualquier caso a juicio de la compañía estos
estudios se detuvieron "por el desequilibrio"
entre los grupos analizados y en la actualidad se
está completando el análisis detenidamente según
informó a su vez la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en una
nota dirigida a los profesionales sanitarios.
Según el laboratorio algunos medios han generado
confusión al relacionar directamente las
conclusiones de dichos ensayos con los pacientes
de Alzheimer. Así parece que entre los médicos de
Atención Primaria (AP) sí que se ha generado una
cierta inquietud en cuanto al tratamiento con
dicho medicamento; mientras que los especialistas
como los geriatras y neurólogos ya se han
posicionado en este tema solicitando "precaución y
cautela".
En este sentido el laboratorio recordó que la
Sociedad Española de Neurología (SEN) reiteró que
"no se deben extrapolar los datos parciales de los
estudios" e indicó que los fármacos
anticolinesterásicos -como galantamina- han
supuesto un cambio de actitud ante los enfermos de
Alzheimer que han mejorado su calidad de vida y la
de sus familiares.
Además estos especialistas insistieron en que la
indicación de este tipo de fármacos depende del
médico especialista que es el responsable y deberá
considerar la información de todos los estudios
así como las guías terapéuticas.
Fuente: Agencia Notimex |